تأیید اولین داروی ژن‌درمانی (NeuroViva) برای آلزایمر
در یکی از مهم‌ترین خبرهای دارویی سال، سازمان غذا و داروی آمریکا (FDA) برای نخستین‌بار با تأیید یک داروی ژن‌درمانی برای آلزایمر موافقت کرد. این دارو که با نام تجاری NeuroViva شناخته می‌شود، توسط شرکت بیوتکنولوژی NeuraGen تولید شده و حالا امیدهای تازه‌ای را برای درمان بیماری آلزایمر زنده کرده است.
NeuroViva با کمک ژن‌درمانی مستقیماً به سراغ علت بیماری می‌رود.
داروی NeuroViva چگونه عمل می‌کند؟
برخلاف داروهای سنتی که فقط علائم را کاهش می‌دهند، NeuroViva با کمک ژن‌درمانی مستقیماً به سراغ علت بیماری می‌رود. این دارو از طریق یک وکتور ویروسی، ژنی را به مغز وارد می‌کند که باعث تولید پروتئین‌های محافظ نورونی می‌شود.
به این ترتیب، نورون‌ها در برابر آسیب مقاوم‌تر شده و روند تخریب سلولی در مغز بیماران آلزایمری کند می‌شود.
نتایج آزمایش‌های بالینی چه بود؟
در مرحله سوم آزمایش‌های بالینی، ۱۲۰۰ بیمار مبتلا به آلزایمر خفیف تا متوسط مورد بررسی قرار گرفتند. پس از ۹ ماه درمان با NeuroViva:
توانایی حافظه و تمرکز بیماران بهبود یافت.
روند پیشرفت بیماری تا ۴۰ درصد کاهش پیدا کرد.
عوارض جانبی دارو در سطح خفیف گزارش شد.
نظر کارشناسان درباره این داروی جدید چیست؟
دکتر سامانتا گریوز، استاد نورولوژی در دانشگاه هاروارد، می‌گوید:
“برای اولین بار، دارویی در دسترس است که می‌تواند روی مکانیسم اصلی بیماری تأثیر بگذارد، نه فقط علائم ظاهری.”
بسیاری از متخصصان این اتفاق را نقطه‌ی عطفی در درمان بیماری‌های نورودژنراتیو می‌دانند.
آیا این دارو در دسترس عموم قرار می‌گیرد؟
با وجود تأیید FDA، هنوز چالش‌هایی وجود دارد. از جمله:
هزینه بالای ژن‌درمانی
محدود بودن مراکز ارائه‌دهنده این نوع درمان
نیاز به بررسی‌های بلندمدت برای ایمنی
با این حال، شرکت سازنده اعلام کرده در حال مذاکره با سازمان‌های بیمه‌ای برای کاهش هزینه‌هاست.
جمع‌بندی: گام مهمی در درمان آلزایمر
تأیید اولین داروی ژن‌درمانی برای آلزایمر یک پیشرفت بزرگ در دنیای پزشکی است. این درمان می‌تواند زندگی میلیون‌ها بیمار را تغییر دهد و امیدی تازه برای آینده‌ای بدون آلزایمر به همراه داشته باشد.