داروی جدید Blenrep برای درمان میلومای چندگانه در اتحادیه اروپا
معرفی داروی Blenrep
اتحادیه اروپا در ژوئیه ۲۰۲۵ داروی Blenrep (belantamab mafodotin) تولید شرکت GSK را برای درمان بیماران مبتلا به میلومای چندگانه (Multiple Myeloma) تأیید کرد. این بیماری یکی از شایع‌ترین انواع سرطان خون است که معمولاً در مغز استخوان ایجاد می‌شود و باعث تکثیر غیرطبیعی سلول‌های پلاسما می‌گردد. Blenrep به‌عنوان یک داروی آنتی‌بادی-دارو (ADC) طراحی شده و توانایی دارد به‌طور اختصاصی سلول‌های سرطانی را هدف قرار دهد.
تأیید داروی جدید GSK برای درمان میلومای چندگانه در اتحادیه اروپا
نتایج کارآزمایی‌های بالینی
تصویب این دارو بر اساس نتایج کارآزمایی DREAMM-7 انجام شد. در این مطالعه، Blenrep در ترکیب با داروهای استاندارد مانند bortezomib و dexamethasone بررسی شد و توانست زمان پیشرفت بیماری و نرخ بقای کلی بیماران را به شکل معناداری افزایش دهد. بر اساس گزارش GSK، بیماران دریافت‌کننده Blenrep نسبت به گروه کنترل، حدود ۳۸٪ کاهش در ریسک پیشرفت بیماری یا مرگ داشتند. این داده‌ها امید تازه‌ای برای بیماران مقاوم یا عودکننده ایجاد کرده است.
اهمیت درمانی Blenrep
میلومای چندگانه بیماری‌ای است که معمولاً پس از درمان‌های اولیه بازمی‌گردد و بسیاری از بیماران به مرور نسبت به داروهای موجود مقاوم می‌شوند. Blenrep به دلیل مکانیسم خاص خود – اتصال به گیرنده BCMA روی سطح سلول‌های سرطانی – می‌تواند گزینه‌ای حیاتی برای بیمارانی باشد که پاسخ مناسبی به درمان‌های قبلی نشان نداده‌اند. این دارو در ردیف درمان‌های هدفمند نسل جدید قرار می‌گیرد و می‌تواند استاندارد جدیدی در درمان میلومای مقاوم تعریف کند.
نگرانی‌ها و عوارض جانبی
با وجود نتایج مثبت، نگرانی‌هایی درباره عوارض جانبی چشمی Blenrep وجود دارد. در برخی بیماران، تاری دید و مشکلات قرنیه گزارش شده است. اتحادیه اروپا با تأکید بر مدیریت دقیق این عوارض، دارو را تأیید کرده و توصیه به پایش منظم وضعیت بینایی بیماران نموده است. در آمریکا نیز، سازمان FDA همچنان در حال بررسی دقیق‌تر داده‌های ایمنی دارو است و هنوز مجوز نهایی صادر نشده است.
چشم‌انداز بازار و دسترسی بیماران
انتظار می‌رود Blenrep به‌سرعت وارد بازار اروپا شود و در ترکیب با سایر داروها، به درمان بیماران مبتلا به میلومای مقاوم کمک کند. کارشناسان پیش‌بینی می‌کنند این دارو سهم قابل‌توجهی از بازار درمان‌های سرطان خون را به خود اختصاص دهد، به‌ویژه در شرایطی که نیاز به درمان‌های نوآورانه در این حوزه رو به افزایش است.
جمع‌بندی
Blenrep نخستین داروی آنتی‌بادی-داروی GSK است که در اتحادیه اروپا برای درمان میلومای چندگانه تأیید شد.
داده‌های کارآزمایی نشان‌دهنده بهبود بقای بیماران و کاهش ریسک پیشرفت بیماری است.
علی‌رغم نگرانی‌های ایمنی چشمی، این دارو می‌تواند چشم‌انداز درمان بیماران مقاوم را بهبود بخشد.