داروی جدید Anktiva برای درمان سرطان مثانه توسط FDA

سازمان غذا و داروی آمریکا (FDA) به‌تازگی داروی Anktiva (nogapendekin alfa inbakicept-pmln) را برای درمان سرطان مثانه تأیید کرده است. این دارو به‌عنوان یک گزینه جدید برای بیمارانی استفاده می‌شود که به درمان‌های استاندارد پاسخ مناسبی نشان نداده‌اند.

تأیید داروی جدید Anktiva برای درمان سرطان مثانه توسط FDA

مکانیزم اثر داروی Anktiva

Anktiva نوعی ایمونوتراپی است که عملکرد سیستم ایمنی را برای حمله به سلول‌های سرطانی تقویت می‌کند. این دارو با فعال‌سازی گیرنده‌های IL-15، سلول‌های T و سلول‌های کشنده طبیعی (NK cells) را تحریک می‌کند. این فعالیت ایمنی منجر به افزایش قدرت بدن در شناسایی و نابودی سلول‌های توموری می‌شود.

چه بیمارانی از این دارو بهره‌مند می‌شوند؟

Anktiva به همراه BCG (Bacillus Calmette-Guérin) برای بیماران مبتلا به سرطان مثانه غیرعضله‌نفوذی (NMIBC) که به BCG به‌تنهایی پاسخ نداده‌اند، تجویز می‌شود. این گروه از بیماران پیش‌تر گزینه‌های درمانی بسیار محدودی داشتند و در بسیاری از موارد نیاز به جراحی رادیکال (مانند برداشت مثانه) پیدا می‌کردند.

نتایج کارآزمایی‌های بالینی

بر اساس داده‌های فاز دوم کارآزمایی‌های بالینی، ترکیب Anktiva و BCG منجر به پاسخ درمانی کامل در 62.7٪ از بیماران شد. همچنین، در بیش از 70٪ بیماران، پاسخ به درمان برای حداقل 12 ماه باقی ماند. این نتایج امیدواری‌های زیادی در حوزه درمان سرطان مثانه ایجاد کرده است.

عوارض جانبی گزارش‌شده

شایع‌ترین عوارض جانبی Anktiva شامل تب، لرز، خستگی، درد مفاصل و التهاب مثانه گزارش شده‌اند. با این حال، شدت عوارض در بیشتر موارد خفیف تا متوسط بوده و قابل کنترل است. نظارت بالینی منظم در طول دوره درمان توصیه می‌شود.

آینده Anktiva در درمان سرطان

کارشناسان بر این باورند که تأیید داروی Anktiva می‌تواند نقطه عطفی در درمان ایمن‌تر و مؤثرتر سرطان مثانه باشد. تحقیقات بیشتری نیز برای بررسی اثربخشی این دارو در دیگر انواع سرطان در حال انجام است.