داروی جدید «Enflonsia» برای پیشگیری از عفونت RSV در نوزادان
معرفی Enflonsia: گامی نوین در پیشگیری از RSV
در ۹ ژوئن ۲۰۲۵، سازمان غذا و داروی آمریکا (FDA) داروی تزریقی جدیدی با نام Enflonsia (clesrovimab‑cfor) را برای پیشگیری از عفونت تنفسی ویروسی (RSV) در نوزادان تأیید کرد. این دارو نخستین بار برای کودکان متولدشده یا وارد دوره RSV استفاده می‌شود و به‌عنوان ایمونوگلوبولین مونوکلونال در برابر پروتئین F ویروس RSV عمل می‌کند.
معرفی Enflonsia: گامی نوین در پیشگیری از RSV
چرا RSV تهدیدی جدی برای نوزادان است؟
RSV یکی از شایع‌ترین علل عفونت تنفسی در نوزادان به حساب می‌آید. این ویروس با ایجاد التهاب در مسیر هوایی پایین سبب مشکلات تنفسی، بروز ذات‌الریه و نیاز به بستری در بیمارستان می‌شود. خطر ابتلاء به RSV در نوزادان پیش‌از موعد، نارس‌ها و کودکانی که سیستم ایمنی ضعیفی دارند، بالاتر است. Enflonsia با هدف کاهش این تهدید معرفی شده است.
نحوه عملکرد Enflonsia
Enflonsia ترکیبی است از آنتی‌بادی‌های مونوکلونال که پروتئین F ویروس RSV را هدف قرار می‌دهند. پروتئین F نقش مهمی در چسبیدن ویروس به سلول‌های مجاری تنفسی دارد. با خنثی‌سازی این پروتئین، دارو از اتصال ویروس جلوگیری کرده و از ایجاد بیماری شدید تنفسی پیشگیری می‌کند.
مزایای درمان جدید نسبت به گزینههای موجود
در گذشته، پیشگیری از RSV با استفاده از پالیزوماب انجام می‌شد که نیاز به تزریق چندباره در طول ماه‌های زمستانی داشت. Enflonsia اما یک دوز واحد برای پیشگیری مؤثر، فراهم می‌سازد که روند درمان را ساده‌تر و هزینه و دغدغه خانواده‌ها را کاهش می‌دهد.
ایمنی و نتایج بالینی
مطالعه‌هایی که پیش از تأیید FDA انجام گرفتند، نشان دادند که Enflonsia به‌خوبی تحمل می‌شود و عوارض قابل‌ملاحظه‌ای ندارد. در این مطالعات، میزان بستری شدن به دلیل RSV در گروه درمانی به شکل چشمگیری کاهش یافت، بدون آنکه موارد شدیدی از واکنش‌های آلرژیک گزارش شود .
چشم‌انداز تجاری و نیاز بیمار
Enflonsia عرضه‌شده از سوی شرکت Merck به‌عنوان گزینه‌ای ارزنده برای نوزادان پرخطر معرفی شده‌است. تخمین زده می‌شود که با ورود این دارو به بازار، درصد قابل‌توجهی از بستری‌های ناشی از RSV در سال اول زندگی کاهش یابد.
جمع‌بندی
Enflonsia (clesrovimab‑cfor) با یک دوز واحد قادر به پیشگیری مؤثر از عفونت RSV در نوزادان است.
ساختار آنتی‌بادی مونوکلونال آن نسبت به راهکارهای گذشته (مثل پالیزوماب) مزیت دارد.
مطالعات اولیه نشان می‌دهند که دارو ایمن و مؤثر است.
مصرف این دارو می‌تواند بار بستری شدن ناشی از RSV را کاهش دهد و سلامت کودکان را ارتقا بخشد.