داروی جدید Resvimab برای پیشگیری از RSV در سالمندان
سازمان غذا و داروی آمریکا (FDA) به‌تازگی داروی جدیدی با نام تجاری Resvimab را برای پیشگیری از ویروس سنسیشیال تنفسی (RSV) در افراد ۶۰ سال به بالا تأیید کرده است. این دارو که توسط شرکت داروسازی GenPharm تولید شده، به‌عنوان یک آنتی‌بادی مونوکلونال طراحی شده و می‌تواند از بروز عفونت شدید در گروه‌های پرخطر جلوگیری کند.
تأیید داروی جدید «Resvimab» برای پیشگیری از ویروس RSV در سالمندان
RSV؛ ویروسی خطرناک برای سالمندان
ویروس RSV یکی از علل شایع عفونت‌های تنفسی در فصل‌های سرد سال است. این ویروس معمولاً باعث سرماخوردگی خفیف در جوانان می‌شود، اما در سالمندان و افراد با بیماری‌های زمینه‌ای می‌تواند منجر به ذات‌الریه، برونشیت و حتی بستری شدن در بیمارستان شود. سالانه هزاران سالمند در سراسر جهان به دلیل عوارض RSV جان خود را از دست می‌دهند.
اثربخشی و نتایج کارآزمایی بالینی
در مطالعات فاز سوم بالینی که روی بیش از ۱۵ هزار داوطلب بالای ۶۰ سال انجام شد، تزریق یک دوز از Resvimab توانست خطر ابتلا به عفونت شدید RSV را تا ۷۹٪ کاهش دهد. همچنین نرخ بستری ناشی از این بیماری در گروه مصرف‌کننده دارو تا ۶۵٪ پایین‌تر از گروه دارونما بود.
نحوه مصرف و عوارض احتمالی
Resvimab به‌صورت تزریق عضلانی یک‌باره در سال تجویز می‌شود و طبق اطلاعات فعلی، ایمنی بالایی دارد. عوارض جانبی گزارش‌شده
اغلب شامل درد در محل تزریق، تب خفیف و سردرد گذرا بوده‌اند. تاکنون موردی از واکنش آلرژیک شدید گزارش نشده است.
اهمیت تأیید این دارو
تأیید Resvimab، گامی بزرگ در محافظت از سالمندان در برابر ویروس RSV به‌شمار می‌رود. با توجه به افزایش جمعیت سالمند در جهان، داروهایی که بتوانند از بروز عفونت‌های شدید تنفسی جلوگیری کنند، اهمیت روزافزونی پیدا کرده‌اند. همچنین این دارو می‌تواند بار سیستم‌های بهداشتی را در فصل‌های پرخطر کاهش دهد.
دسترسی و تاریخ عرضه
شرکت GenPharm اعلام کرده که توزیع داروی Resvimab از پاییز ۲۰۲۵ در ایالات متحده آغاز خواهد شد و مذاکرات برای اخذ مجوز در اروپا و برخی کشورهای آسیایی نیز در حال انجام است.